9月3日，国产HPV疫苗龙头万泰生物在上海证券来往所上证路演中心举行2024年半年度功绩证据会。关于公司九价HPV疫苗产能成立施展情况，万泰生物报告投资者称：“公司九价HPV疫苗分娩线分两阶段成立6条原液分娩线，当今已完成第一阶段2条原液分娩线的成立，其余分娩线成立按有计划进行中。”

关于九价HPV疫苗瞻望上市时候，万泰生物默示，凭据《药品注册惩处想法》，九价HPV疫苗上市许可苦求取得受理后，国度药监局将按条目对已受理药品的安全性、有用性和质地可控性等进行本事审评，其间同步开展分娩现场核查以及上市前药品分娩质地惩处步调妥贴性检查。国度药监局将凭据药品注册申报贵寓、核查效力等进行笼统审评，笼统审驳倒断通过的，批准药品上市，颁发药品注册文凭。

8月26日，国度药监局药品审评中心官网走漏，万泰生物九价HPV疫苗上市苦求取得受理，该居品具体称呼为九价东说念主乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）。据悉，其为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。

HPV代表东说念主乳头瘤病毒，有200多个亚型，分为高危型和低危型。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类，分为二价、四价和九价。公开贵寓走漏，北京万泰生物药业股份有限公司成立于1991年，是从事生物会诊试剂与疫苗研发及分娩的高新本事企业。

万泰生物九价HPV疫苗如告捷获批上市，将冲破该类型入口疫苗“一家独大”的场地。凭据华泰证券及西南证券预测，HPV疫苗将来在中国市集将以九价疫苗为主。记者扫视到，当今国内九价HPV疫苗研发企业中，除万泰生物外，康乐卫士、瑞科生物、上海泽润、博唯生物的有关疫苗居品均已干预Ⅲ期临床阶段。

记者：袁璐