原创2023-04-07 14:08·36氪

“满脸的胶原卵白”，成为东谈主年青、有活力的写真。为补充胶原卵白，求好意思者们从食疗、护肤尝试到医好意思打针，正在捧红“重组胶原卵白”这一被称为“树立大佬”的生物材料。

胶原卵白的起头主要有两种：从鱼、猪、牛等动物身上索求，称为动物源胶原卵白；通过基因工程时刻发酵出产，称为重组胶原卵白。于今，动物源胶原卵白原料已平庸讹诈，国内共批准了121张三类医疗器械，其中国产企业拿下98张，外企囊括23张，不外主要讹诈于医疗规模，而非医好意思。

医好意思和妆品赛谈，在保湿、树立、好意思白、抗衰等功能加握下，重组胶原卵白赛谈已跑出了锦波生物、巨子生物两家上市公司。本钱阛阓上，2022年华熙生物收购益尔康51%的股权，得到动物源胶原卵白的同期，下场进入重组胶原卵白赛谈；资生堂官宣领投创健医疗近2亿元；未名拾光、溯华等初创公司也拿到新一轮融资；合成生物新锐企业蓝晶微生物、态创生物等也正在研发重组胶原卵白。

重金驱动下，重组胶原卵白阛阓马上发展，巨子生物、聚源生物等厂商纷繁建设新产线、拓产能，有群众直言往常2-5年，重组胶原卵白的成本将下落10倍以上。聚源生物独创东谈主邹朝日也对36氪暗示，沟通添加的起效剂量，当重组胶原卵白价钱降至玻尿酸的10倍足下，就有望大范围讹诈至妆品、功能食物等规模。

“胶原卵白的分子量比较大，且有三螺旋结构，当今能用合成生物时刻作念周详链长、具有三螺旋结构胶原卵白的公司很少。从时刻老到度上看，要是说玻尿酸的生物合成时刻照旧不错作念到95分，重组胶原卵白可能只可打70多分。”一位专注医好意思赛谈的投资东谈主暗示，比实时刻好像作念到90分以上时，可能会达到玻尿酸80%的阛阓。

尽管重组胶原卵白赛谈已产生了“阶段性龙头”，但由于时刻尚未鼓胀冲突，卑鄙讹诈于医好意思填充、医疗器械主义的三类证稀稀拉拉，各家仍在功效护肤、二类器械拓展渠谈，重组胶原的阛阓西宾尚未如玻尿酸那么老到，导致营销用度不休飞腾。不外，时刻上存在未被自豪的需求，也意味留心组胶原卵白并非单纯的巨头游戏，刚入局的新时刻玩家仍有破局契机。

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起头：华安证券

时刻冲突：菌株校正、工业量产

2023年头，国度药监局审核通过了《重组东谈主源化胶原卵白医疗器械行业圭臬》，将于2023年7月启动实施，也被以为是行业走向表率的风向标。

重组胶原卵白开发的时刻难点包括：筹算DNA序列索求、工程菌制备、工程菌后期的培养抒发；复制的氨基酸序列较万古，能否造成较幽静的三螺旋结构；鉴别纯化工艺和范围化量产等。中式的氨基酸序列片断诟谇及能否造成三螺旋结构，成为重组胶原卵白时刻冲突的重要要点。

笔据国度药监局发布的《重组胶原卵白生物材断定名原则》，按照中式的氨基酸序列片断诟谇、与东谈主胶原同源性从低到高，规律分为重组类东谈主胶原卵白、重组东谈主源化胶原卵白、重组东谈主胶原卵白。

以“豆角”作为类比，若将自然豆角看作主谈主本身的胶原卵白，那么重组东谈主胶原卵白即是通过基因工程制造出一模相通的豆角，即具有与东谈主胶原一致的全长氨基酸序列、三螺旋结构；而重组东谈主源化胶原卵白，则只中式部分氨基酸序列片断，进行重迭拼接，访佛于下图拼接的豆角；重组类东谈主胶原卵白，是指短氨基酸片断拼接、且同源性较低，功能片断组合可能会影响胶原原有的功能。

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起头：兴业证券推敲所

“胶原卵白是一个大分子结构，特别复杂。基础科研对胶原卵白的推敲还莫得彻底，比如全长上千个氨基酸序列的作用机理是什么，哪些需要，哪些不需要。且长链的胶原卵白很难通过基因工程出产出来，即便时刻先进的以色列公司CollPlant ,亦然作念了5段拼接整合（将五种东谈主源化基因引入香烟植物底盘），很难径直出产出全链长的重组胶原卵白。”一位胶原卵白行业资深从业者先容谈。

据了解，基于氨基酸序列的遴荐和诟谇，各家互异显耀。山西锦波生物遴荐了三型胶原卵白上30个氨基酸高活性功能区，将这一派段首尾联络，复制了16倍；江苏创健生物中式了三型胶原卵白上的229个氨基酸基础序列和活性点位，复制了2倍；聚源生物遴荐了500多个氨基酸序列，上述三家皆是主攻重组东谈主源化胶原卵白。

重组胶原卵白所中式功能性氨基酸序列片断是否与东谈主胶原卵白一致，影响着产物的安全性和灵验性，频频同源性，即和东谈主胶原序列的一致性要在60%以上。不外，在复杂的体系中，这仅仅影响身分之一，最终功效和安全性照旧需要看东谈主体训诫结构。

另外，在生物合成经由中，底盘菌株的遴荐和校正，对最终重组胶原卵白的产率、内毒素、后续鉴别纯化工序等影响显耀。据了解，现时主要的模式菌株仍是大肠杆菌和毕赤酵母菌，锦波生物和巨子生物遴荐了大肠杆菌作为主要底盘，创健生物和聚源生物则遴荐了毕赤酵母菌，两者微生物抒发体系各故意弊。

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起头：兴业证券推敲所

除了前端的菌株校正，在出产经由中，后续的鉴别纯化工艺也特别遑急，既决定着出产成本，也决定着产物纯度及售价区间。据了解，此前这一门径短少东谈主才，但跟着抗体药物出产时刻的老到，在制药规模蕴蓄的东谈主才也可移动至胶原卵白的鉴别纯化。卵白的纯度和回收率，主要由相应的时刻和开采调控影响，依赖于有教唆的生物发酵工程师。、

在产能方面，现时巨子生物胶原卵白年产能10.88吨，正在扩产至212.5吨；创健医疗具备30吨范围解析发酵纯化时刻，原料供给量超2.5吨；聚源生物10吨原料产线于2023年头建成，并完成试出产；锦波生物目昨年产能约0.1吨，除重组胶原卵白外，还有抗HPV生物卵白等产物。

卑鄙讹诈：高毛利的国货之光

面前重组胶原卵白行业内，造成范围且参与制定行业圭臬的四家是：巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物，各自业务的侧重点也有所不同。巨子生物和锦波生物开发产物灭亡医疗器械、功效护肤等规模，主要为卑鄙直销、经销商提供C端产物，原料业务占比低；聚源生物、创健医疗则主要以原料为主，开展2B业务，为卑鄙厂商提供重组胶原卵白原料，及器械和妆品的OEM、ODM贴牌代工职业等。

巨子生物于2022年登陆港股，作为“重组胶原卵白第一股”，主打类东谈主胶原卵白，凭借可复好意思、可丽金两品牌，在医好意思功效护肤规模赚得重金。即便较2021年的87.2%有所回落，2022年巨子生物的毛利率也达到了84.4%，净利润率达42.38%。不外，从用度来看， 2019年以来随线上用度投放加大，巨子生物销售用度率进步明白，从2019年的9.8%快速拉升至2022年1-5月的27.1%。

据知情东谈主士先容，巨子生物的功效护肤产物率先拓展渠谈时，先进入公立病院皮肤科、整形科等场景，造成一定口碑后才启动打C端阛阓。据其2022年财报，通过直销经销渠谈，已灭亡了国内1300多家公立病院、1700家私立病院及诊所等渠谈。现时也正在研发打针剂类三类医疗器械产物，瞻望2024年Q1将有产物完成注册审批、投放阛阓。

锦波生物于2023年3月登陆北交所，去年锦波生物营收3.9亿元，毛利率达到85%，受产物本质宣传进入增多株连，销售用度增至26.9%，净利率为28%。其主要产物包括重组胶原卵白二三类医疗医械，如冻干纤维、医用辅料、面膜等；及HPV生物卵白产物。

锦波生物开发的重组三型东谈主源化胶原卵白，可具备两个典型特色，一是所中式的氨基酸序列功能区域具有柔性三螺旋结构（新品micoreCol.Ⅲ）；二是在氨基酸序列片断之间的消释单位，也不含有非东谈主胶原卵白氨基酸序列，合适《重组东谈主源化胶原卵白行业圭臬》中说起的A型胶原圭臬。

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起头：东亚前海证券推敲所

在医好意思软组织填充规模，与玻尿酸、肉毒素这两大打针品类比较，动物源胶原卵白出产成本高、且可能存在排异性；非动物源的重组胶原卵白需冲突杀青三螺旋结构的时刻规矩，因此现阶段胶原卵白填充类产物获批少，仅台湾双好意思、锦波生物等拿到医疗器械三类证，其中锦波生物的“薇旖好意思”是首个重组胶原卵白打针针，主要用于改善眉间纹、额头纹和鱼尾纹。

在一级阛阓上，创健医疗和聚源生物也备受关爱。

江苏创健医疗成立于2015年，2022年8月完成由资生堂旗下资悦基金领投的近2亿元A轮融资，亦然阛阓上炙手可热的标的之一。收尾2023年，创健医疗已研发了I型、II型、III型、XVII型以及小分子重组胶原卵白共五种重组胶原卵白中枢序列。

既往，创健医疗的重点是销售重组胶原卵白原料，及为卑鄙医疗器械、妆品厂商进行代加工，完成融资后，其也在尝试栽培自有品牌。在医疗器械规模，创健医疗走在行业前方，2022年累计4个三类医疗器械进入临床训诫阶段。

聚源生物2015年脱胎于山河制药（后被帝斯曼收购），主要原料产物是III型重组东谈主源化胶原卵白，正在拓展Ⅰ型、Ⅳ型、Ⅶ型胶原。其主要为B端客户提供原料产物、妆品及医疗器械的OEM，年收入范围超亿元。

配置下一个“医好意思茅”，还需要时刻

在玻尿酸赛谈，照旧跑出了“医好意思三剑客”爱好意思客、华熙生物、昊海生科，其中爱好意思客以千亿市值、百倍市盈率，一度被誉为“医好意思茅”。现时，微生物发酵法照旧成为玻尿酸制备的主流门径，而与之比较，现时胶原卵白赛谈中，动物源胶原阛阓份额卓绝半壁山河，重组胶原卵白仍处于追逐阶段。

据弗利斯特沙利文数据显现，2021年重组胶原卵白产物阛阓范围达108亿元，瞻望至2027年有望增长至1083亿元，时期复合年均增长率达42.4%，在胶原卵白产物中的浸透率由37.7%进步至62.3%。而2021年，透明质酸原料销量已达到720吨/年，平庸讹诈于医药、日化和食物中，仅玻尿酸功效护肤品一项阛阓范围就达到78亿元（巨子生物招股书数据）。

在阛阓表示度方面，以大分子玻尿酸为主要填充原料的水光针、和与微球联用的玻尿酸针剂，照旧出身了多款轻医好意思爆品，典型如爱好意思客填充颈纹的“嗨体”、华熙生物润百颜水光针等。比较之下，以重组胶原卵白为原料的打针类医好意思产物，宽绰还处于在研阶段，距离获批三类证上市、上市后大开阛阓，创造爆品、造成壁垒，仍需一定时刻。

而在现时，不管是已扎根重组胶原卵白多年的锦波生物，照旧将这一品类动作第二大计谋性生物活性物的华熙生物，皆在尝试弱化“医好意思”见识。在新近华熙生物的功绩发布会上，董事长兼总司理赵燕直言华熙生物不是医好意思公司，只不外有医好意思单品；且暗示胶原卵白在医药、医疗器械方面的讹诈，大于其在护肤品的讹诈。

现阶段，除了现时扎堆的III型重组东谈主源化胶原卵白外，也有厂商启动研发II型、XVII型重组胶原卵白，以寻求互异化。在重组胶原卵白原料规模，上游原料端尚未有企业达到在华熙生物在玻尿酸规模的龙头位置，往常行业是否会造成一超多强的口头，仍需握续不雅察。

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